Javascript saat ini dinonaktifkan di browser Anda.Beberapa fitur situs web ini tidak akan berfungsi jika JavaScript dinonaktifkan.
Daftarkan dengan detail spesifik Anda dan obat spesifik yang Anda minati, dan kami akan mencocokkan informasi yang Anda berikan dengan artikel di database ekstensif kami dan segera mengirimkan salinan PDF melalui email kepada Anda.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma dari Scientific Ophthalmological University of Turin, Turin, Italia;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, AS Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Penulis koresponden: Antonio M. Fea, +39 3495601674, email [email protected] Abstrak: PRESERFLO™ MicroShunt adalah perangkat baru untuk bedah glaukoma invasif minimal (MIGS ) ditanamkan di bagian luar, aqueous humor dialirkan ke ruang subkonjungtiva.Ini telah dikembangkan sebagai pengobatan yang lebih aman dan tidak terlalu invasif untuk pasien dengan glaukoma sudut terbuka primer (POAG) yang tidak terkontrol secara medis.Pendekatan klasik untuk implantasi MicroShunt melibatkan berbagai langkah penting, termasuk membuat kantung skleral kecil dengan bilah 1 mm, memasukkan jarum 25G (25G) melalui kantung skleral ke dalam ruang anterior (AC), dan kemudian ukuran 23 berdinding tipis ( 23G ) Kanula membilas stent.Namun, penyisipan jarum ke dalam kantung sklera akan menyebabkan saluran yang salah, sehingga menyulitkan pemasangan benang pada perangkat.Tujuan artikel ini adalah untuk mengusulkan metode implantasi yang disederhanakan.Metode kami menyarankan pembuatan terowongan sklera menggunakan jarum 25G secara langsung dan menggunakan jarum 25G ini di limbus untuk sedikit mendorong sklera ke dalam AC.MicroShunt kemudian dipasang pada kanula 23G yang dipasang pada jarum suntik 1ml.Perangkat kemudian dapat dibilas dengan jarum suntik.Oleh karena itu, aliran keluar dapat segera dipastikan dengan mengamati tetesan air yang merembes dari bukaan luar stent.Pendekatan baru ini mungkin memiliki berbagai manfaat potensial seperti kontrol yang lebih baik terhadap lokasi masuknya, menghindari saluran yang salah, mengurangi atau menghilangkan risiko aliran keluar aqueous humor ke lateral, meningkatkan jalur paralel ke bidang iris, dan kecepatan yang lebih tinggi.Kata kunci : MIGS, glaukoma sudut terbuka, Preserflo, MicroShunt, operasi glaukoma, filtrasi subkonjungtiva.
Dalam beberapa tahun terakhir, bedah invasif minimal atau minimal invasif (MIGS) telah muncul di bidang bedah glaukoma.1-5 Perangkat MIGS ini dikembangkan untuk pengobatan pasien glaukoma sudut terbuka primer (POAG) yang tidak diawasi secara medis untuk meningkatkan keamanan sekaligus menjaga efektivitas penurunan tekanan intraokular (IOP).1-5 Perangkat MIGS dapat dibagi menjadi: trabekuler, suprachoroidal, dan subconjunctival.1,3 Aliran keluar subkonjungtiva meniru mekanisme trabekulektomi.Dibandingkan dengan trabekulektomi, tindakan ini memberikan tekanan intraokular pasca operasi yang lebih rendah, menawarkan prosedur standar dan keamanan yang lebih baik.1-5 Semua perangkat subkonjungtiva didasarkan pada implantasi tubulus.Dimensi lumen perangkat ini diperkirakan menggunakan persamaan aliran laminar Hagen-Poiseuille.1 Umumnya, lumen dipilih untuk mencegah hipotensi kronis dan cukup besar untuk menghindari oklusi.
Meskipun ada beberapa perdebatan mengenai pertimbangan MicroShunt sebagai MIGS, untuk keperluan dokumen ini, istilah MIGS akan diterapkan padanya.Implan Preserflo™ MicroShunt baru-baru ini diperkenalkan.6 Shunt terdiri dari blok polistiren, blok isobutilena, polimer stirena yang sebelumnya digunakan sebagai stent koroner karena menyebabkan peradangan dan enkapsulasi yang minimal.7,8 Perangkat ini memiliki panjang 8,5 mm dan memiliki lumen 70 µm untuk mengontrol aliran dan mempertahankan TIO di atas 5 mmHg.(dengan produksi air rata-rata).8 Panjang alat memungkinkan aliran air keluar ke posterior lebih besar, sehingga disarankan untuk membuat sayatan posterior yang lebar.
Secara umum, kuadran miring adalah tempat yang disukai untuk implantasi karena menghindari akses ke otot rektus superior.Konsentrasi Mitomycin-C (MMC) dan waktu paparan bervariasi tergantung pada faktor risiko atau pengalaman ahli bedah.9-16
Ikhtisar singkat ini dimaksudkan untuk menguraikan modifikasi lebih lanjut pada prosedur implantasi MicroShunt yang lebih cepat dan mudah.
Tinjauan rekam medis telah disetujui oleh Komite Etik Universitas Turin.Karena ini adalah tinjauan retrospektif terhadap rekam medis, komite etik mengesampingkan persyaratan untuk mendapatkan persetujuan tertulis untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.Namun, semua peserta memberikan persetujuan tertulis sebelum operasi.
Untuk memastikan privasi pasien, informasi mereka dianonimkan melalui penggunaan pengidentifikasi unik.Protokol penelitian mengikuti prinsip-prinsip Deklarasi Helsinki dan Pedoman Praktik Klinis yang Baik/Komite Koordinasi Internasional.
Penelitian ini melibatkan pasien POAG berturut-turut berusia ≥18 tahun dan pasien yang diobati dengan obat dengan TIO pra operasi ≥23 mmHg yang menjalani implantasi MicroShunt independen.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) disediakan dalam kemasan steril yang berisi spidol scleral 3 mm, pisau segitiga 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belgia), spidol dan ukuran 25 jarum (25G).
Sebelum menggunakan MicroShunt, pabrikan merekomendasikan pengisian ulang dengan kanula 23G, yang tidak disertakan dalam kit.
Meskipun ahli bedah glaukoma sudah familiar dengan prosedur implan klasik, beberapa langkahnya mungkin menantang.Khususnya, ketika jarum 25G tergelincir, ujungnya dapat membuat saluran yang salah/salah pada bidang yang berbeda atau memasuki bilik mata depan tanpa mencapai bagian atas terowongan sklera.Sangat sulit untuk mengontrol jalur jarum 25G karena ruang di dalam terowongan scleral bersifat virtual, atau setidaknya sangat tipis (lihat Gambar 1).
Gambar 1. Ikhtisar tahapan utama teknik bedah baru.(A) Jarum dirancang untuk menembus sklera 3 mm dari tepinya.(B) Setelah jarum mencapai limbus, jarum didorong ke bawah.(C) Jarum memasuki bilik mata depan.(D) Setelah membuat terowongan dengan bilah segitiga, jalur jarum yang digunakan untuk memasuki bilik mata depan mungkin tidak mengikuti terowongan, sehingga menimbulkan saluran palsu.
Dalam beberapa kasus, masalah ini dapat menyulitkan pemasukan microshunt ke dalam ruang anterior (AC) karena ujungnya tersumbat di dalam terowongan.Selain itu, manipulasi ini mungkin lebih sulit dilakukan pada mata dengan anatomi limbal yang tidak normal.
Selain itu, jika upaya kedua masih gagal, ahli bedah mungkin terpaksa memasang perangkat dalam urutan yang lebih menguntungkan.Situs ini lebih rentan terhadap jaringan parut berikutnya karena adanya rektus abdominis superior.
Untuk menghindari masalah ini, salah satu pilihannya adalah dengan menyuntikkan AK dengan ujung pisau mikro yang digunakan untuk membuat kantong scleral.Meskipun metode ini menghemat waktu dan mencegah pembuatan paragraf yang salah, mungkin sulit memperkirakan panjang AC yang masuk.Selain itu, bentuk bilah segitiga menentukan jalur yang lebih besar, yang menciptakan aliran lateral pada periode awal pasca operasi.Menurut hukum Poiseuille, aliran lateral juga membatalkan upaya untuk menciptakan aliran air keluar dari AC, yang dapat berkontribusi pada perkembangan hipotensi.
Teknik bedah kami memberikan dua peningkatan dibandingkan prosedur bedah tradisional.Yang pertama adalah dengan langsung menggunakan jarum 25G sebagai terowongan.Sebagai perbaikan kedua, teknik kami mengusulkan pemasangan kanula 23G, yang biasanya digunakan untuk aspirasi minyak silikon, ke ujung posterior MicroShunt.Dengan demikian, dokter bedah dapat menyiram perangkat secara langsung selama pemasangan benang.
Menggunakan jarum 25G untuk membuat terowongan menyederhanakan prosedur pembedahan karena menghilangkan kebutuhan akan kantong scleral dan secara signifikan mengurangi area scleral yang terlibat dalam prosedur.Selain itu, perbaikan ini membantu meminimalkan potensi kerusakan jangka panjang pada sel endotel dengan menekan sklera saat mendekati limbus, sehingga memasuki iris pada bidang yang lebih paralel (lihat Gambar 1 dan video tambahan).
Peningkatan kedua yang ditawarkan oleh teknologi baru ini adalah penggunaan kanula 23 G, mirip dengan kanula yang biasa digunakan untuk aspirasi minyak silikon.Kanula 23G ini memasang MicroShunt dengan sempurna dan membuatnya mudah untuk dibilas.Selain itu, cairan yang disuntikkan ke AC juga meningkatkan tekanan, memungkinkan aqueous humor mengalir melalui ujung distal perangkat (lihat Gambar 1 dan video tambahan).
Pengalaman klinis kami mencakup 15 mata dari 15 pasien OAG yang menjalani microshunt independen dan ditindaklanjuti selama 3 bulan.Meskipun terdapat data mengenai obat penurun tekanan intraokular dan obat penurun tekanan intraokular, tujuan utama kami adalah fokus pada komplikasi awal pasca operasi.
Semua pasien adalah orang Kaukasia, usia median (kisaran interkuartil, IqR) adalah 76,0 (kisaran 71,8 hingga 84,3) tahun, 6 (40,0%) adalah perempuan.Karakteristik demografi dan klinis utama dirangkum dalam Tabel 2.
Median (IqR) TIO menurun dari 28,0 (27,0 menjadi 32,5) mm Hg.Seni.pada awal penelitian menjadi 11,0 (10,0 hingga 12,0) mm Hg.Seni.setelah 3 bulan (perbedaan median Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, interval kepercayaan 95%: -22,0 hingga -14,0 mmHg, p=0,0010) (Gbr. 2).Demikian pula, jumlah obat antihipertensi mata menurun secara signifikan dari 3,0 (2,2-3,0) obat pada awal menjadi 0,0 (0,0-0,12) obat pada 3 bulan (perbedaan rata-rata Hodges-Lehman: -2,5 obat) Obat, 95% CI: -3,0 hingga -2,0 Obat, p = 0,0007).Setelah 3 bulan, tidak ada pasien yang menggunakan obat sistemik untuk menurunkan TIO.
Gambar 2 Rata-rata tekanan intraokular selama masa tindak lanjut.Batang vertikal mewakili rentang antarkuartil. *p <0,005 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p <0,005 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений Anda perlu menghubungi Konon). * p <0,005 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 untuk panggilan telepon dan telepon seluler dan выполнены с использованием метода Коновера). * p <0,005 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan metode Conover).
Ketajaman penglihatan menurun secara signifikan pada hari ke-1, minggu ke-1, dan bulan ke-1 dibandingkan dengan nilai sebelum operasi, namun pulih dan stabil pada bulan ke-2 (Gbr. 3).
Beras.3. Tinjauan median ketajaman visual jarak terkoreksi maksimal (BCDVA) selama masa tindak lanjut.Batang vertikal mewakili rentang antarkuartil. *p <0,01 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p <0,01 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p < 0,01 untuk panggilan telepon dan panggilan telepon untuk panggilan telepon Anda perlu menghubungi Konon). *p <0,01 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan metode Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p <0,01 *p < 0,01 untuk panggilan telepon dan panggilan telepon dan выполнены с использованием метода Коновера). *p <0,01 dibandingkan dengan awal (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan menggunakan metode Conover).
Mengenai keamanan, dua (13,3%) mata mengalami hifema (kira-kira 1 mm) pada hari pertama pasca operasi, yang sembuh total dalam waktu seminggu.Pelepasan koroid perifer terjadi pada tiga mata (20,0%), yang berhasil diatasi dengan terapi medis dalam waktu satu bulan.Tak satu pun dari pasien memerlukan intervensi bedah tambahan.
Data yang tersedia saat ini yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan MicroShunt menunjukkan hasil yang menjanjikan, meskipun terbatas.9-16 Pengalaman ahli bedah dan hasil klinis sangat penting untuk perbaikan dan penyederhanaan teknik bedah.
Dalam artikel ini, kami bertujuan untuk mendemonstrasikan teknik yang lebih cepat, konsisten, dan mudah untuk menanamkan perangkat ini.Data klinis untuk metode ini dirancang untuk mencari komplikasi awal yang mungkin terkait dengan metode ini, dan bukan untuk menganalisis efektivitasnya.
Perangkat ini memiliki dua rusuk samping, yang fungsi teoretisnya adalah untuk mencegah kemungkinan aliran samping dan pergerakan MicroShunt.6,8 Metode tradisional melibatkan penggunaan pisau segitiga untuk membuat kantong scleral dangkal di posterior limbus dan 3 mm proksimal limbus untuk mengakomodasi sirip lateral ini.Namun, panjangnya dan fakta bahwa kantung scleral dimulai 3 mm dari limbus menyebabkan perangkat menonjol secara signifikan ke dalam bilik mata depan.Oleh karena itu, kami jarang melakukan implan perangkat berusuk di bawah kantung sklera saat menggunakan teknik klasik untuk mencegah pertumbuhan berlebih perangkat di bilik mata depan.
Dengan teknologi kami, stent bebas bergerak dan berpindah tempat karena tulang rusuk dapat diakses di bawah kapsul Tenon.Namun, perlu ditekankan bahwa tidak ada dislokasi yang terjadi pada sampel kami.
Penggunaan jarum untuk membuat terowongan scleral untuk perangkat drainase yang ditanamkan bukanlah hal baru.Albis-Donado dkk.[17] melaporkan hasil klinis yang baik pada pasien yang menjalani implantasi katup Ahmed untuk glaukoma melalui terowongan scleral yang dibuat dengan jarum tanpa menggunakan penutup tabung.
Dalam teknik kami, kami menggunakan 25G dengan diameter luar 0,515 mm dan panjang track 3 hingga 4 mm, yang cukup untuk menahan perangkat di tempatnya dengan aman.Mengingat diameter luar MicroShunt sebesar 0,35 mm, menggunakan stylus yang lebih kecil dapat menghasilkan cengkeraman yang lebih stabil dan aliran lateral yang lebih sedikit.Jarum 26 (0,466), 27G (0,413), atau bahkan 28G (0,362) dapat digunakan, namun kami tidak memiliki pengalaman dengan jarum berdiameter lebih kecil.Penelitian jangka menengah dan panjang lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi pilihan-pilihan ini.
Masalah potensial lainnya dengan teknik ini adalah erosi sklera.Namun, perlu dicatat bahwa teknik serupa menggunakan pisau mikrovitreoretinal 20G18 atau jarum 22-23G17 yang lebih besar telah dijelaskan untuk implan Molteno tanpa migrasi atau erosi18 dan Ahmed dengan retraksi tabung minimal (4/186).17
Teknik jarum memiliki beberapa keunggulan dibandingkan metode transplantasi tradisional, seperti prosedur yang lebih cepat, transisi yang lebih datar antara konjungtiva dan kornea, dan rendahnya insiden dellen dan lepuh yang menyakitkan.17,18 Selain itu, kedua penelitian menunjukkan bahwa tidak adanya korosi dikaitkan dengan kesesuaian antara pipa dan terowongan, sehingga mengurangi kerusakan dan keausan.17.18
Dalam hal keamanan, tingkat komplikasi pasca operasi tampaknya lebih tinggi dibandingkan yang dilaporkan dalam artikel lain, namun perlu dicatat bahwa kami telah mengambil perhatian khusus untuk melaporkan komplikasi yang biasa-biasa saja dalam artikel ini, namun tidak satu pun dari komplikasi ini yang memiliki kepentingan klinis. .
Meskipun kejadian terowongan palsu belum pernah dilaporkan dalam penelitian sebelumnya9-16, komplikasi intraoperatif ini dapat terjadi dan menyebabkan terbentuknya terowongan lateral lainnya, meningkatkan risiko hifema dan mungkin memakan ruang.posisi yang kurang menguntungkan.
Laporan singkat ini memiliki beberapa keterbatasan yang perlu disebutkan.Dari semua hal tersebut, yang paling penting adalah terbatasnya ukuran sampel, waktu tindak lanjut yang singkat, dan kurangnya kelompok kontrol.Namun, artikel ini menjelaskan metode yang secara signifikan meningkatkan pemasangan microshunt dengan tingkat komplikasi intraoperatif dan awal pascaoperasi yang sama dengan metode konvensional.9-16
Kesimpulannya, penggunaan jarum untuk membuat jalur intraskleral telah menunjukkan hasil yang menjanjikan pada kelompok kecil pasien ini.Penggunaannya bisa sangat berguna ketika kehadiran peralatan lain membatasi ruang.Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan stabilitas jangka panjang dari teknik ini dan potensi manfaat dari jarum yang lebih kecil.
Layanan penulisan dan editorial medis disediakan oleh Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, dengan dana tidak terbatas dari Universitas Turin.
Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, dan M Grindi atas kerjasamanya selama penelitian.
Antonio M. Fea adalah konsultan untuk Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, dan konsultan berbayar untuk AbbVie, selain karya yang dipresentasikan.Dr Earl R. Craven saat ini menjadi karyawan AbbVie dan melaporkan pengeluaran pribadi ke Santen selain pekerjaan yang disajikan.Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan lain dalam karya ini.
1. Ansari E. Wawasan baru mengenai implan untuk operasi glaukoma invasif minimal (MIGS).air mata.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Evolusi operasi glaukoma selama 25 tahun terakhir.Rambam Maimonides Med J.2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, dibeli oleh YM.Bedah glaukoma invasif minimal: penilaian kritis terhadap literatur.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Keamanan operasi glaukoma minimal invasif.Opini Kurr Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM dkk.Implan glaukoma tradisional dan perangkat MIGS baru: tinjauan komprehensif mengenai opsi saat ini dan arah masa depan.Mata.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Penerjemahan peralatan untuk operasi glaukoma minimal invasif.Ilmu Penerjemahan Klinis.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ dkk.Penggunaan medis poli(blok stirena-isobutilena-blok-stirena) (“SIBS”).biomaterial.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Operasi glaukoma invasif minimal menggunakan pirau subkonjungtiva Ab-exerno baru – status dan tinjauan literatur.Edisi Oftalmologi Eropa 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27