Javascript saat ini dinonaktifkan di browser Anda.Beberapa fitur situs web ini tidak akan berfungsi jika JavaScript dinonaktifkan.
Daftarkan dengan detail spesifik Anda dan obat tertentu yang Anda minati, dan kami akan mencocokkan informasi yang Anda berikan dengan artikel di basis data kami yang luas dan segera mengirimkan salinan PDF melalui email.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma dari Scientific Ophthalmological University of Turin, Turin, Italia;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Penulis koresponden: Antonio M. Fea, +39 3495601674, email [email protected] Abstrak: PRESERFLO™ MicroShunt adalah perangkat baru untuk bedah glaukoma invasif minimal (MIGS ) ditanamkan di ab externo, aqueous humor dialirkan ke ruang subconjunctival.Ini telah dikembangkan sebagai pengobatan yang lebih aman dan kurang invasif untuk pasien dengan glaukoma sudut terbuka primer (POAG) yang tidak terkontrol secara medis.Pendekatan klasik untuk implantasi MicroShunt melibatkan berbagai langkah kritis, termasuk membuat kantong sklera kecil dengan pisau 1 mm, memasukkan jarum 25G (25G) melalui kantong sklera ke dalam ruang anterior (AC), dan kemudian pengukur 23 berdinding tipis ( 23G ) Kanula membilas stent.Namun, penyisipan jarum ke dalam kantong scleral menciptakan saluran yang salah, sehingga sulit untuk memasukkan perangkat.Tujuan artikel ini adalah untuk mengusulkan metode implantasi yang disederhanakan.Metode kami menyarankan membuat terowongan sklera menggunakan jarum 25G secara langsung dan menggunakan jarum 25G ini di limbus untuk sedikit mendorong sklera ke dalam AC.MicroShunt kemudian dipasang pada kanula 23G yang dipasang ke jarum suntik 1ml.Perangkat kemudian dapat dibilas dengan jarum suntik.Dengan demikian, aliran keluar dapat segera dipastikan dengan mengamati tetesan air yang merembes dari bukaan luar stent.Pendekatan baru ini mungkin memiliki berbagai manfaat potensial seperti kontrol yang lebih baik dari tempat masuk, menghindari bagian yang salah, pengurangan atau penghapusan risiko aliran keluar aqueous humor lateral, promosi jalur paralel ke bidang iris, dan kecepatan yang lebih besar.Kata kunci: MIGS, glaukoma sudut terbuka, Preserflo, MicroShunt, bedah glaukoma, filtrasi subkonjungtiva.
Dalam beberapa tahun terakhir, operasi invasif minimal atau minimal invasif (MIGS) telah muncul di bidang operasi glaukoma.1-5 Perangkat MIGS ini dikembangkan untuk pengobatan pasien yang tidak diawasi secara medis dengan glaukoma sudut terbuka primer (POAG) untuk meningkatkan keamanan sambil mempertahankan efektivitas penurunan tekanan intraokular (IOP).1-5 Perangkat MIGS dapat dibagi menjadi: trabecular, suprachoroidal, dan subconjunctival.1,3 Aliran keluar subkonjungtiva meniru mekanisme trabekulektomi.Dibandingkan dengan trabeculectomy, ini memberikan tekanan intraokular pasca operasi yang lebih rendah, menawarkan prosedur standar dan keamanan yang lebih besar.1-5 Semua perangkat subkonjungtiva didasarkan pada implantasi tubulus.Dimensi lumen perangkat ini didekati menggunakan persamaan aliran laminar Hagen-Poiseuille.1 Umumnya, lumen dipilih untuk mencegah hipotensi kronis dan cukup besar untuk menghindari oklusi.
Meskipun ada beberapa perdebatan tentang mempertimbangkan MicroShunt sebagai MIGS, untuk keperluan dokumen ini, istilah MIGS akan diterapkan padanya.Implan PreserfloTM MicroShunt baru saja diperkenalkan.6 Shunt terdiri dari blok polistiren, blok isobutilena, polimer stirena yang sebelumnya digunakan sebagai stent koroner karena menyebabkan inflamasi dan enkapsulasi yang minimal.7,8 Perangkat ini memiliki panjang 8,5 mm dan memiliki lumen 70 µm untuk mengontrol aliran dan mempertahankan TIO di atas 5 mmHg.(dengan produksi air rata-rata).8 Panjang perangkat memungkinkan aliran keluar air posterior yang lebih besar, sehingga disarankan sayatan posterior yang lebar.
Secara umum, kuadran miring adalah tempat yang disukai untuk implantasi karena menghindari akses ke otot rektus superior.Konsentrasi Mitomycin-C (MMC) dan waktu pemaparan bervariasi tergantung pada faktor risiko atau pengalaman ahli bedah.9-16
Tinjauan singkat ini dimaksudkan untuk menguraikan modifikasi lebih lanjut pada prosedur untuk implantasi MicroShunt yang lebih cepat dan lebih mudah.
Tinjauan catatan medis telah disetujui oleh Komite Etika Universitas Turin.Karena ini adalah tinjauan retrospektif rekam medis, komite etik mengabaikan persyaratan untuk mendapatkan persetujuan tertulis untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.Namun, semua peserta memberikan persetujuan tertulis sebelum operasi.
Untuk memastikan privasi pasien, informasi mereka dianonimkan melalui penggunaan pengidentifikasi unik.Protokol penelitian mengikuti prinsip Deklarasi Helsinki dan Pedoman Praktek Klinis yang Baik/Komite Koordinasi Internasional.
Penelitian ini termasuk pasien POAG berturut-turut ≥18 tahun dan pasien yang diobati dengan obat dengan TIO pra operasi ≥23 mmHg yang menjalani implantasi MicroShunt independen.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) tersedia dalam kit kemasan steril yang berisi penanda scleral 3 mm, pisau segitiga 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgia), penanda dan ukuran 25 jarum (25G).
Sebelum menggunakan MicroShunt, pabrikan merekomendasikan untuk mengisi ulang dengan kanula 23G, yang tidak termasuk dalam kit.
Meskipun ahli bedah glaukoma terbiasa dengan prosedur implan klasik merupakan nilai tambah, beberapa langkahnya bisa jadi menantang.Secara khusus, ketika jarum 25G tergelincir, ujungnya dapat membuat saluran yang salah/salah di bidang yang berbeda atau memasuki ruang anterior tanpa mencapai bagian atas terowongan scleral.Sangat sulit untuk mengontrol jalur jarum 25G karena ruang di dalam terowongan sklera bersifat virtual, atau setidaknya sangat tipis (lihat Gambar 1).
Gambar 1. Tinjauan tahapan utama dari teknik bedah baru.(A) Jarum dirancang untuk menembus sklera 3 mm dari tepi.(B) Begitu jarum mencapai limbus, jarum didorong ke bawah.(C) Jarum memasuki ruang anterior.(D) Setelah membuat terowongan dengan bilah segitiga, jalur jarum yang digunakan untuk masuk ke ruang anterior mungkin tidak mengikuti terowongan, menciptakan jalan yang salah.
Dalam beberapa kasus, masalah ini dapat mempersulit penyisipan microshunt ke dalam ruang anterior (AC) karena ujungnya tersumbat di dalam terowongan.Selain itu, manipulasi ini mungkin lebih sulit dilakukan pada mata dengan anatomi limbal yang abnormal.
Selain itu, jika upaya kedua masih gagal, ahli bedah mungkin terpaksa memasang perangkat dengan urutan yang lebih menguntungkan.Situs ini lebih rentan terhadap jaringan parut berikutnya karena adanya rektus abdominis superior.
Untuk menghindari masalah ini, salah satu opsinya adalah menyuntikkan AK dengan ujung pisau mikro yang digunakan untuk membuat kantong scleral.Meskipun metode ini menghemat waktu dan mencegah pembuatan paragraf yang salah, akan sulit untuk memperkirakan panjang AC yang masuk.Selain itu, bentuk segitiga bilah menentukan jalur yang lebih besar, yang menciptakan aliran lateral pada periode awal pasca operasi.Menurut hukum Poiseuille, aliran lateral juga membatalkan upaya untuk membuat aliran keluar air tertentu dari AC, yang dapat berkontribusi pada perkembangan hipotensi.
Teknik bedah kami memberikan dua peningkatan dibandingkan prosedur bedah tradisional.Yang pertama adalah langsung menggunakan jarum 25G sebagai terowongan.Sebagai peningkatan kedua, teknik kami mengusulkan pemasangan kanula 23G, yang biasa digunakan untuk aspirasi minyak silikon, ke ujung posterior MicroShunt.Dengan demikian, ahli bedah dapat membilas perangkat secara langsung selama pemasangan benang.
Menggunakan jarum 25G untuk membuat terowongan menyederhanakan prosedur pembedahan karena menghilangkan kebutuhan akan kantong scleral dan secara signifikan mengurangi area scleral yang terlibat dalam prosedur.Selain itu, perbaikan ini membantu meminimalkan potensi kerusakan jangka panjang pada sel endotel dengan menekan sklera saat mendekati limbus, sehingga memasuki iris dengan bidang yang lebih paralel (lihat Gambar 1 dan video tambahan).
Peningkatan kedua yang ditawarkan oleh teknologi baru ini adalah penggunaan kanula 23 G, serupa dengan kanula yang biasa digunakan untuk aspirasi minyak silikon.Kanula 23G ini memperbaiki MicroShunt dengan sempurna dan membuatnya mudah dibilas.Selain itu, cairan yang disuntikkan ke dalam AC juga meningkatkan tekanan, memungkinkan aqueous humor mengalir melalui ujung distal perangkat (lihat Gambar 1 dan video tambahan).
Pengalaman klinis kami meliputi 15 mata dari 15 pasien OAG yang menjalani microshunt independen dan ditindaklanjuti selama 3 bulan.Meskipun ada data tentang obat penurun tekanan intraokular dan obat penurun tekanan intraokular, tujuan utama kami adalah fokus pada komplikasi awal pasca operasi.
Semua pasien adalah Kaukasia, usia rata-rata (kisaran interkuartil, IqR) adalah 76,0 (kisaran 71,8 hingga 84,3) tahun, 6 (40,0%) adalah perempuan.Karakteristik demografis dan klinis utama dirangkum dalam Tabel 2.
Median (IqR) TIO menurun dari 28,0 (27,0 menjadi 32,5) mm Hg.Seni.pada awal penelitian menjadi 11,0 (10,0 hingga 12,0) mm Hg.Seni.setelah 3 bulan (perbedaan median Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, interval kepercayaan 95%: -22,0 hingga -14,0 mmHg, p=0,0010) (Gbr. 2).Demikian pula, jumlah obat antihipertensi mata menurun secara signifikan dari 3,0 (2,2-3,0) obat pada awal menjadi 0,0 (0,0-0,12) obat pada 3 bulan (perbedaan rata-rata Hodges-Lehman: -2,5 obat) Obat, 95% CI: -3,0 hingga -2,0 Obat, p = 0,0007).Setelah 3 bulan, tidak ada pasien yang menggunakan obat sistemik untuk menurunkan TIO.
Gambar 2 Tekanan intraokular rata-rata selama masa tindak lanjut.Bilah vertikal mewakili rentang interkuartil. * p <0,005 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). * p <0,005 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). * p <0,005 по савнению с иходны у у у iden (критерий фридмна дннанана) днана) * p <0,005 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 * p <0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * p <0,005 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan menggunakan metode Conover).
Ketajaman visual menurun secara signifikan pada hari 1, minggu 1, dan bulan 1 dibandingkan dengan nilai pra operasi, tetapi pulih dan stabil dari bulan 2 (Gbr. 3).
Beras.3. Tinjau ketajaman visual jarak terkoreksi maksimal median (BCDVA) selama masa tindak lanjut.Bilah vertikal mewakili rentang interkuartil. * p < 0,01 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). * p < 0,01 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan metode Conover). *p <0,01 по савнению с исходны уравнем (критерий фридмна дннанана) днана) * p <0,01 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan menggunakan metode Conover). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 * p <0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * p <0,01 dibandingkan dengan baseline (uji Friedman dan analisis post hoc untuk perbandingan berpasangan dilakukan dengan menggunakan metode Conover).
Mengenai keamanan, dua (13,3%) mata mengalami hifema (sekitar 1 mm) pada hari pertama pasca operasi, yang sembuh total dalam waktu seminggu.Detasemen koroid perifer terjadi pada tiga mata (20,0%), yang berhasil diselesaikan dengan terapi medis dalam waktu satu bulan.Tidak ada pasien yang memerlukan intervensi bedah tambahan.
Data yang saat ini tersedia untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan MicroShunt menunjukkan hasil yang menjanjikan, walaupun terbatas.9-16 Pengalaman ahli bedah dan hasil klinis sangat penting untuk perbaikan dan penyederhanaan teknik bedah.
Pada artikel ini, kami bertujuan untuk mendemonstrasikan teknik yang lebih cepat, lebih konsisten, dan lebih mudah untuk menanamkan perangkat ini.Data klinis untuk metode ini dirancang untuk mencari komplikasi awal yang mungkin terkait dengan metode tersebut, dan bukan untuk menganalisis keefektifannya.
Perangkat ini memiliki dua rusuk samping, fungsi teoretisnya adalah untuk mencegah kemungkinan aliran samping dan pergerakan MicroShunt.6,8 Metode tradisional melibatkan penggunaan bilah segitiga untuk membuat kantong sklera dangkal di posterior limbus dan 3 mm proksimal limbus untuk mengakomodasi sirip lateral ini.Namun, panjangnya dan fakta bahwa kantong scleral mulai 3 mm dari hasil limbus perangkat menonjol secara signifikan ke ruang anterior.Oleh karena itu, kami jarang menanamkan alat ribbed di bawah saku sklera saat menggunakan teknik klasik untuk mencegah pertumbuhan alat yang berlebihan di ruang anterior.
Dengan teknologi kami, stent bebas bergerak dan bergeser karena tulang rusuk dapat diakses di bawah kapsul Tenon.Namun, harus ditekankan bahwa tidak ada dislokasi yang terjadi pada sampel kami.
Penggunaan jarum untuk membuat terowongan scleral untuk perangkat drainase implan bukanlah hal baru.Albis-Donado dkk.[17] melaporkan hasil klinis yang baik pada pasien yang menjalani implantasi katup Ahmed untuk glaukoma melalui terowongan scleral yang dibuat dengan jarum tanpa menggunakan tambalan penutup tabung.
Dalam teknik kami, kami menggunakan 25G dengan diameter luar 0,515 mm dan panjang lintasan 3 hingga 4 mm, yang cukup untuk menahan perangkat dengan aman di tempatnya.Mengingat diameter luar MicroShunt adalah 0,35mm, menggunakan stylus yang lebih kecil dapat menghasilkan cengkeraman yang lebih stabil dan aliran lateral yang lebih sedikit.Jarum 26 (0,466), 27G (0,413), atau bahkan 28G (0,362) dapat digunakan, tetapi kami tidak memiliki pengalaman dengan jarum berdiameter lebih kecil.Studi jangka menengah dan panjang lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi pilihan ini.
Masalah potensial lainnya dengan teknik ini adalah erosi scleral.Namun, perlu dicatat bahwa teknik serupa menggunakan pisau microvitreoretinal 20G18 atau jarum 22-23G17 yang lebih besar telah dijelaskan untuk implan Molteno tanpa migrasi atau erosi18 dan Ahmed dengan retraksi tabung minimal (4/186).17
Teknik jarum memiliki beberapa keunggulan dibandingkan metode transplantasi tradisional, seperti prosedur yang lebih cepat, transisi yang lebih datar antara konjungtiva dan kornea, dan insiden lecet yang lebih rendah dan lepuh yang menyakitkan.17,18 Selain itu, kedua studi menunjukkan bahwa tidak adanya korosi dikaitkan dengan kecocokan yang erat antara pipa dan terowongan, sehingga mengurangi gesekan dan keausan.17.18
Dalam hal keamanan, tingkat komplikasi pasca operasi tampaknya agak lebih tinggi daripada yang dilaporkan dalam artikel lain, tetapi perlu dicatat bahwa kami telah memberikan perhatian khusus untuk melaporkan bahkan komplikasi biasa dalam artikel ini, tetapi tidak satu pun dari komplikasi ini yang memiliki kepentingan klinis. .
Meskipun kejadian terowongan palsu belum pernah dilaporkan dalam penelitian sebelumnya9-16, komplikasi intraoperatif ini dapat terjadi dan menyebabkan terciptanya terowongan lateral lainnya, meningkatkan risiko hifema dan mungkin menghabiskan ruang.posisi yang kurang menguntungkan.
Laporan singkat ini memiliki beberapa keterbatasan yang perlu disebutkan.Dari jumlah tersebut, yang paling penting adalah ukuran sampel yang terbatas, waktu tindak lanjut yang singkat, dan kurangnya kelompok kontrol.Namun, artikel ini menjelaskan metode yang secara signifikan meningkatkan penyisipan microshunt dengan tingkat komplikasi intraoperatif dan pascaoperasi awal yang sama dengan metode konvensional.9-16
Kesimpulannya, penggunaan jarum untuk membuat jalur intrascleral telah menunjukkan hasil yang menjanjikan pada kelompok kecil pasien ini.Penggunaannya bisa sangat berguna ketika keberadaan peralatan lain membatasi ruang.Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan stabilitas jangka panjang dari teknik ini dan manfaat potensial dari jarum yang lebih kecil.
Layanan penulisan medis dan editorial disediakan oleh Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, dengan dana tak terbatas dari University of Turin.
Penulis juga ingin mengucapkan terima kasih kepada A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, dan M Grindi atas kerjasama mereka selama penelitian.
Antonio M. Fea adalah konsultan untuk Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, dan konsultan berbayar untuk AbbVie, selain pekerjaan yang disajikan.Dr. Earl R. Craven saat ini adalah karyawan AbbVie dan melaporkan pengeluaran pribadi ke Santen selain pekerjaan yang disajikan.Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan lain dalam karya ini.
1. Ansari E. Wawasan baru tentang implan untuk bedah glaukoma invasif minimal (MIGS).air mata.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Evolusi operasi glaukoma selama 25 tahun terakhir.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, dibeli oleh YM.Operasi glaukoma invasif minimal: penilaian kritis terhadap literatur.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Keamanan operasi glaukoma invasif minimal.Kurr Opin Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM dkk.Implan glaukoma tradisional dan perangkat MIGS baru: tinjauan komprehensif opsi saat ini dan arah masa depan.Mata.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Terjemahan peralatan untuk operasi glaukoma invasif minimal.Ilmu Terjemahan Klinis.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ dkk.Penggunaan poli(stirena-blok-isobutilena-blok-stirena) (“SIBS”) secara medis.biomaterial.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Bedah glaukoma invasif minimal menggunakan Ab-exerno subconjunctival shunt baru – status dan tinjauan pustaka.Edisi Ophthalmological Eropa 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27